Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as  - regadenoson - Εμφανίσεις διάχυσης του μυοκαρδίου - Καρδιακή θεραπεία - Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. rapiscan είναι ένας εκλεκτικός στεφανιαία αγγειοδιασταλτικό για χρήση ως φαρμακολογικές άγχος πράκτορα για ραδιονουκλεϊδίων myocardial perfusion imaging (mpi) σε ενήλικες ασθενείς που δεν μπορούν να υποβληθούν σε επαρκή άσκηση στρες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - αβακαβίρης (ως θειική), λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το trizivir ενδείκνυται για τη θεραπεία της μόλυνσης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv) στους ενήλικες. Αυτό το σταθερό συνδυασμό αντικαθιστά τα τρία συστατικά (αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη) χρησιμοποιούνται χωριστά σε παρόμοιες δόσεις. Συνιστάται έναρξη της θεραπείας με αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη χωριστά για τους πρώτους έξι έως οκτώ εβδομάδες. Η επιλογή αυτού του σταθερού συνδυασμού θα πρέπει να βασίζεται όχι μόνο στις δυνατότητες τήρηση κριτήρια, αλλά κυρίως για την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα και τον κίνδυνο που σχετίζεται με τις τρεις νουκλεοσιδικά ανάλογα. Η απόδειξη του οφέλους του trizivir βασίζεται κυρίως στα αποτελέσματα των μελετών που πραγματοποιούνται στη θεραπεία αφελής ασθενείς ή μέτρια αντιρετροϊκή ασθενείς με μη-προχωρημένο στάδιο της νόσου. Σε ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (>100.000 αντίγραφα/ml) την επιλογή της θεραπείας που χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή. Συνολικά, η ιολογική καταστολή με αυτό το τρίκλινο νουκλεοσιδικών σχήμα θα μπορούσε να είναι κατώτερη από αυτή που λαμβάνεται με άλλα multitherapies ιδίως με ενισχυμένους αναστολείς πρωτεάσης ή μη-νουκλεοσιδικούς αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης, ως εκ τούτου, η χρήση του trizivir πρέπει να εξετάζεται μόνο υπό ειδικές συνθήκες (ε. συν-λοίμωξη με φυματίωση). Πριν από την έναρξη θεραπείας με αβακαβίρη, διαλογής για αλληλίου hla-b*5701 θα πρέπει να διενεργείται σε κάθε ασθενή με hiv λοίμωξη, ανεξάρτητα από την φυλετική προέλευση. Προσυμπτωματικού ελέγχου είναι, επίσης, συνιστάται πριν από την επανέναρξη της αβακαβίρης σε ασθενείς με άγνωστο hla-b*5701 κατάσταση που προηγουμένως είχαν ανεχτεί την αβακαβίρη (βλέπε "διαχείριση μετά από μια διακοπή του trizivir θεραπεία"). Η αβακαβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι φέρουν το hla-b*5701, εκτός εάν καμία άλλη θεραπευτική επιλογή είναι διαθέσιμη σε αυτούς τους ασθενείς, με βάση το ιστορικό της θεραπείας και τον έλεγχο ανθεκτικότητας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - αβακαβίρη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το ziagen ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία της λοίμωξης από ιό ανθρώπινης ανοσολογικής ανεπάρκειας (hiv) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά. Η απόδειξη του οφέλους της ziagen βασίζεται κυρίως στα αποτελέσματα των μελετών που διεξήχθησαν με δύο φορές ημερησίως, σε πρωτοθεραπευόμενους ενήλικες ασθενείς σε θεραπεία συνδυασμού. Πριν από την έναρξη θεραπείας με αβακαβίρη, διαλογής για αλληλίου hla-b*5701 θα πρέπει να διενεργείται σε κάθε ασθενή με hiv λοίμωξη, ανεξάρτητα από την φυλετική προέλευση. Η αβακαβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι φέρουν το hla-b*5701.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , Παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης-άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. , Ενήλικες ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. , Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η δράση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. Το imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). Η επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών που διατρέχουν σημαντικό κίνδυνο υποτροπής μετά την εκτομή του kit (cd117)-θετική gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. Η θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερµατοϊνοσάρκωµα protuberans (dfsp) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό dfsp που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση. Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του imatinib βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ph+ ολλ, mds/mpd, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε hes/cel και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό gist και dfsp και χωρίς υποτροπή επιβίωση σε βοηθητική ΟΥΣΊΑ. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - μελατονίνη - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - Ψυχοληπτικά - slenyto ενδείκνυται για τη θεραπεία της αϋπνίας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 2-18 με Διαταραχή του Φάσματος του Αυτισμού (asd) και / ή smith-magenis σύνδρομο, όπου υγιεινής του ύπνου μέτρα ήταν ανεπαρκή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - zirabev σε συνδυασμό με φθοριοπυριμιδίνης χημειοθεραπεία με βάση την ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό καρκίνωμα του παχέος εντέρου ή του ορθού. zirabev σε συνδυασμό με πακλιταξέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Για περαιτέρω πληροφορίες ως προς την ανθρώπινη επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (her2) κατάσταση. zirabev, επιπλέον χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, ενδείκνυται για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, προχωρημένο, μεταστατικό ή υποτροπιάζοντα μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. zirabev σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2α ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο και/ή μεταστατικό καρκίνο νεφρών. zirabev, σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και σισπλατίνη ή, εναλλακτικά, το paclitaxel και η τοποτεκάνη σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν platinum θεραπεία, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με επίμονη, υποτροπιάζουσα, ή μεταστατικό καρκίνωμα του τραχήλου της μήτρας.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ucb a.e. Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56 174 56, Αλιμος 210.9974000 - levocetirizine dihydrochloride - oral.sol (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 0,5mg/ml - levocetirizine dihydrochloride 0,5mg - levocetirizine - Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : αντιισταμινικό για συστηματική χρήση, παράγωγο της πιπεραζίνης - Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της εμμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας) και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - διυδροχλωριούχο δακλατασβίρη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το daklinza ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας c (hcv) σε ενήλικες (βλ. Παράγραφο 4. 2, 4. 4 και 5. Για hcv γονότυπου συγκεκριμένη δραστηριότητα, δείτε τις ενότητες 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - ribavirin teva pharma Β. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, και 5. ribavirin teva pharma Β. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοδιεγερτικά, - Θεραπεία υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης σε ενήλικες ασθενείς.